詳情介紹
品牌 | ASKN/航天科恩 | 産地類别 | 國(guó)産 |
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應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,電子 | | |
動物實驗室改造:動物實驗室是以實驗動物爲對(duì)象進(jìn)行生物醫學(xué)研究、安全測試、生物制劑生産等。實驗動物是指在特殊環境中,經(jīng)人工精心培育的,遺傳學(xué)背景清楚,而且對(duì)微生物、寄生蟲進(jìn)行有效控制的。用于各種(zhǒng)科學(xué)實驗的動物,并不是什麼(me)動物都(dōu)能(néng)作爲實驗動物。
動物實驗室環境及設施
1.選址
實驗動物繁育、生産及實驗場所應避開(kāi)自然疫源地。宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好(hǎo)的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道(dào)以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲幹擾的區城。若不能(néng)遠離上述區域則應布置在當地夏季小頻率風向(xiàng)的下風側。實驗動物繁育、生産、實驗設施應與生活區保持大于50m的距離。
2.建築衛生要求
動物繁育、生産、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。内牆表面(miàn)應光滑平整,陰陽角均爲圓弧形,易于清洗、消毒。牆面(miàn)應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面(miàn)應防滑、耐磨無滲漏。天花闆應耐水、耐腐蝕。
3.建築設施要求
建築物門、窗應有良好(hǎo)的密封性。走廊寬度不應少于1.5m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生産及實驗室通風空調系統保持正壓操作,應合理組織氣流布置送排風口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環境控制設備應定期維修保養。動物繁育、生産、實驗室的電力負荷等級,應根據工藝要求确定。應備有應急電源。室内的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線應暗敷,由非潔淨區進(jìn)入潔淨區的電氣管線回,應采取可靠的密封措施。
環境條件分類及技術指标要求
(1)普通環境:該環境設施符合動物居住的基本要求,不能(néng)*控制傳染因子,适用于飼養教學(xué)等用途的普通實驗動物。普通動物(CV),指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數的實驗動物烈性傳染病的病原體。
12)屏障環境:該環境設施适用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體SPF實驗動物,該環境嚴格控制人員、物品和環境空氣的進(jìn)出。
3)隔離環境:該環境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置内的空氣、飼料、水、墊料和設備均爲無菌,動物和物料的動态傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統,該系統既能(néng)保證與環境的隔離,又能(néng)滿足轉運動物時(shí)保持内環境一緻。該環境設施适用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(GN及無菌(GF)實驗動物。
動物實驗室改造環境技術指标要求:
實驗動物繁育、生産設施環境指标應符合具體要求。
實驗室區域設置及布局
(1)前區的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
(2)飼育區的設置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種(zhǒng)室、擴大群飼育室、生産群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(3)動物實驗區:包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(4)輔助區:包括倉庫、洗漱間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉式實驗動物屍體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
(5)其他設施設備:屏障環境和隔離環境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動物實驗區的設施應與飼養繁育系統分開(kāi)設置。有關放射性實驗操作應參照GB4792實施。帶烈性傳染性、緻癌、使用劇毒物質的動物實驗,均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備内操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統,确保在動态傳遞過(guò)程中與外界環境的隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應體現“人、動物、環境”的三保護原則。
在實驗環境中設置設備時(shí),其設備性能(néng)和指标,均須與環境設施指标要求相緻,不同實驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環境設施的指标。
動物實驗室生物安全分級
(1)一級生物安全水平:動物設施适用于飼養大多數經(jīng)過(guò)檢疫的儲備實驗動物,靈長(cháng)類除外,以及專門接種(zhǒng)了危險度一級微生物的動物。
(2)二級生物安全水平:動物設施适用于專門接種(zhǒng)了危險度二級微生物的動物,必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。在門及其他适宜的地方張貼生物危害警告标志。設施的設計必須易于清潔和管理。門必須向(xiàng)内開(kāi),并可以自動關閉。
如果采用機械通風,則氣流的方向(xiàng)必須向(xiàng)内。排出的空氣要排到室外,不得在建築物内循環使用。如有窗戶,必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開(kāi),則必須安裝防節肢動物的紗網。可能(néng)産生氣溶膠的工作必須使用生物安全櫃(I級或Ⅱ級)或隔離箱,隔離箱要帶有的供氣和經(jīng)HEPA過(guò)濾的排氣裝置。動物屍體必須焚燒處理。
(3)三級生物安全水平:動物設施适用于專門接種(zhǒng)了危險度三級微生物的動物,或根據危險度評估結果來确定。所有系統、操作和規程每年都(dōu)需要重新檢查及驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動物設施的所有要求。設施必須通過(guò)由雙門入口構成(chéng)的緩沖間,以便與實驗室的其他部分及動物房隔開(kāi)。緩沖間内必須配備洗手設施。緩沖間内必須配備淋浴設施。必須采用機械通風,以确保連續的氣流通過(guò)每個房間。室内空氣排出到室外前,必須經(jīng)HEPA過(guò)濾,不得循環使用。系統的設計必須可以防止意外逆流及動物室内出現正壓。感染性廢棄物在移至其他區域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動物的飼養籠具,必須置于隔離器或在籠具後(hòu)裝有通風系統排風口的房間中。窗戶必須關閉、封嚴、抗破損。